Quality Assurance Supervisor

Tentang Webinar On-Demand Ini

Industri farmasi adalah sektor yang sangat ketat dalam regulasi dan pengawasan mutu. Di balik produk obat yang aman, efektif, dan berkualitas tinggi, terdapat peran penting dari seorang Quality Assurance (QA) Supervisor yang bertugas memastikan bahwa seluruh proses produksi, validasi, serta pengendalian mutu berjalan sesuai standar nasional maupun internasional. Profesi ini tidak hanya berfokus pada pengawasan proses, tetapi juga bertanggung jawab terhadap perencanaan dan pelaksanaan program validasi, mulai dari pembuatan Validation Master Plan (VMP) dan Cleaning Validation Master Plan (CVMP), hingga pengawasan pelaksanaan validasi fasilitas, sistem utilitas (seperti HVAC, PW, WFI, dan Compressed Air), serta alat dan mesin di fasilitas produksi parenteral. QA Supervisor juga berperan dalam proyek-proyek strategis seperti relayout fasilitas produksi dan pengembangan sistem air murni (PW System). Dalam konteks cleaning validation, QA Supervisor dituntut mampu menyusun strategi pembersihan berbasis risiko seperti HBEL (Health-Based Exposure Limit), serta membangun siklus validasi pembersihan yang mencakup verifikasi berkelanjutan (Ongoing Cleaning Verification). Sementara pada process validation, mereka merancang prosedur siklus validasi proses lengkap dengan Ongoing Process Verification (OPV), termasuk evaluasi berkala dan penerapan Corrective and Preventive Action (CAPA). Tak kalah penting, QA Supervisor juga bertanggung jawab atas environmental monitoring, termasuk pengawasan kualitas udara, air, uap murni, dan udara tekan, serta evaluasi rutin terhadap batas alert dan action limit. Dalam lingkup yang lebih luas, mereka menyusun Product Quality Review (PQR) tahunan berdasarkan risk assessment untuk menjamin keberlangsungan mutu produk, dan terlibat dalam Computer System Validation (CSV) serta asesmen integritas data di sistem utilitas. Melalui kelas ini, peserta akan diperkenalkan pada ruang lingkup kerja yang kompleks dan strategis dari seorang QA Supervisor di industri farmasi. Peserta akan memahami bagaimana peran ini menjadi penghubung antara mutu, regulasi, teknis, dan pengembangan sistem untuk memastikan bahwa produk obat yang dihasilkan aman, efektif, dan sesuai standar tertinggi.

Yang Akan Kamu Dapatkan

Alur Mengikuti Webinar On-Demand